Tolérance d’un comprimé sublingual de pollens de 5 graminées à 300IR dans le traitement de la rhinoconjonctivite allergique chez des adultes et enfants avec asthme intermittent associé

Introduction L’asthme allergique est frequemment associe a la rhinoconjonctivite allergique aux pollens de graminees. Nous presentons l’experience acquise au cours du programme de developpement sur la securite du comprime sublingual de pollens de 5 graminees a 300IR en fonction du statut d’asthme des patients inclus dans les essais. Methodes Les patients presentant une rhinoconjonctivite allergique aux pollens de graminees ont ete inclus dans l’un des 7 essais en double aveugle. Ceux ayant un asthme intermittent ne necessitant pas d’autre traitement que des beta-2-agonistes inhales (palier 1 de la classification GINA) pouvaient etre inclus. La presence d’asthme etait rapportee lors de la randomisation. Les evenements indesirables (EI) observes dans les 7 essais ont ete analyses de facon descriptive. Resultats Dans cette population incluant 1878 adultes et 312 enfants et adolescents, 328 (17 %) adultes (300IR = 179, placebo = 149) et 66 (21 %) enfants/adolescents (300IR = 32, placebo = 34) presentaient de l’asthme a l’inclusion. Les proportions de sujets traites par le produit actif et rapportant des EI relies etaient similaires dans les 2 sous-populations asthmatique et non asthmatique (adultes : 59 % vs 58 % ; enfants/adolescents : 53 % dans chaque). Dans les 2 sous-groupes, les incidences respectives d’EI ayant conduit a la sortie d’etude (en majorite reactions au site d’application) etaient de 6,7 % vs 4,3 % chez les adultes et 3,1 % vs 4,9 % chez les enfants/adolescents. Chez les patients asthmatiques, 60 adultes (300IR : 31/179 [17 %] ; placebo : 29/149 [19 %]) et 29 enfants/adolescents (300IR : 14/32 [44 %] ; placebo : 15/34 [44 %]) ont rapporte un EI d’asthme ou symptome associe durant le traitement. Deux patients sous produit actif (dont un enfant de 9 ans) et 9 sous placebo (dont un enfant de 8 ans) ont ete traites par corticoides oraux pour un EI evocateur d’asthme. Aucun EI grave n’est survenu chez les patients asthmatiques recevant le comprime a 300IR. Conclusion Le comprime sublingual de pollens de 5 graminees a 300IR a montre un profil de securite et tolerabilite similaire chez les adultes, adolescents et enfants souffrant de rhinoconjonctivite allergique aux pollens de graminees avec ou sans asthme associe.