The Effect of Concentration and Temperature on Stability of Meropenem Solution Administered by Extended Infusion

บทคดยอ วตถประสงค : เพอประเมนความคงตวทางเคมของยา Meronem ® (meropenem trihydrate) ตามความเขมขนทใชโดยทวไป ใน 3 อณหภม ณ เวลาตาง ๆ วธการศกษา : นำผลตภณฑยา Meronem ® ชนดฉด  (บรษท Astra Zeneca) ละละลายดวย 0.9% sodium chloride  ใน PVC bags จนไดสารละลายความเขมขน 10 และ 20 มลลกรม/มลลลตร เกบสารละลายดงกลาวในตควบคมอณหภมท 25, 30 และ 35 องศาเซลเซยส จากนนเกบตวอยางสารละลายมาวเคราะหปรมาณดวยวธ HPLC ทเวลา 0, 1, 2, 3, 4, 8 และ 12 ชวโมง แลวพจารณาความสมพนธระหวางความคงตวของยากบอณหภมและความเขมขนทเปลยนแปลงไป โดยใชเกณฑความคงตวท 90% ของตวยาทเหลอ ผลการศกษา : สารละลายยาฉด Meronem ® ความเขมขน 10 มลลกรม/มลลลตร มความคงตวเปนระยะเวลา 8 ชวโมงทอณหภม 25 องศาเซลเซยส แตพบวาความคงตวดงกลาวลดลงเมออณหภมเพมสงขน (4 ชวโมงท 30 องศาเซลเซยส และ 1 ชวโมงท 35 องศาเซลเซยส) สวนกรณความเขมขน 20 มลลกรม/มลลลตรพบวายายงคงตวท < 8, 3 และ < 1 ชวโมงทอณหภม 25, 30 และ 35 องศาเซลเซยส ตามลำดบ สรป : ความคงตวของผลตภณฑยา Meronem ® ชนดฉดขนกบอณหภมและความเขมขน การเพมอณหภมและความเขมขนของยาทสงขนจะทำใหความคงตวของยาลดตำลง ดงนนอณหภมและความเขมขนของยาทเหมาะสมจงมความสำคญในกรณทตองการหยดยาแบบยดระยะเวลา (extended infusion) คำสำคญ : ความคงตว, มโรพเนม, การหยดยาแบบยดระยะเวลา, อณหภม, ความเขมขน Abstract Objective: To evaluate chemical stability of Meronem ® (meropenem trihydrate) in two commonly used concentrations when stored in 3 temperatures over time. Methods: Meronem ® injection (Astra Zeneca) was used to prepare 10 mg/mL and 20 mg/mL of meropenem in 0.9% sodium chloride solution. The final solutions in PVC bags were stored at 25, 30, and 35 °C. The solutions were determined for concentration at 0, 1, 2, 3, 4, 8 and 12 hours by means of HPLC analysis. The associations between drug stability, temperature and concentration were determined. Stability was set with a cut-off of 90%. Results: Meronem ® 10 mg/mL solutions was stable for up to 8 hours at 25°C. Its stability was lower at higher temperatures, specifically, 4 hours at 30 °C and 1 hour at 35 °C. For 20 mg/mL solutions, the solution was stable in < 8, 3 and < 1 hours at 25, 30 and 35 °C, respectively. Conclusion: The stability of Meronem ® injection solution was affected by temperature and concentration where high temperature and concentration resulted in less stability. Suitable temperature and drug concentration should be concerned when this drug is given by extended infusion. Keywords: stability, meropenem, extended infusion, temperature, concentration