lin chuang ke yan fang fa qian tan ( lian xu jiang zuo zhi san )

临床试验大多数是通过比较接受试验治疗者和对照组(接受安慰剂或标准治疗)效应的不同而判定试验治疗的疗效。这种下同只有观察或测量一些指标才能够定性地或定量地加以表述或对比。因此临床试验中的一个重要问题是选择效应指标,而观察、测量效应指标乃是临床试验的一个重要的实质性阶段。效应指标的选择取决于临床试验的目的。指标必须能反映所施加处理的效应,即必须与目的有关联性。例如,观察一种新药对脂性肾病疗效的临床试验,应以尿蛋白、浮肿、血浆蛋白等为指标;观察一