Los registros de artroplastias como sistemas de vigilancia poscomercialización: el Registro de Artroplastias de Cataluña

Resumen Objetivo El objetivo de este trabajo es presentar el funcionamiento y los resultados del Registro de Artroplastias de Cataluna (RACat). Material y metodo El RACat surgio por iniciativa de la Sociedad Catalana de Cirugia Ortopedica y Traumatologia, el Servicio Catalan de la Salud (SCS) y la Agencia de Informacion, Evaluacion y Calidad en Salud. Los hospitales financiados publicamente envian mediante Internet (portal de aplicaciones, SCS) informacion sobre las artroplastias de rodilla y cadera: identificacion del paciente, hospital, articulacion (cadera/rodilla), tipo (primaria/recambio), lateralidad, fecha de cirugia y protesis (fabricante y numero de referencia). La calidad de los datos se analiza periodicamente. El riesgo de recambio se estima mediante el metodo de Kaplan-Meier. Resultados En total 52 hospitales de 62 envian datos al RACat que dispone de informacion sobre 36.951 artroplastias de rodilla y 26.477 de cadera. La calidad de los datos mejoro entre 2005 y 2010, superando la cobertura el 70%, la informacion sobre lateralidad el 97% y la identificacion de protesis el 80%. El riesgo de recambio a los 3 anos fue del 3,3% (IC 95%: 3,1-3,6) para rodilla, del 2,9% (IC 95%: 2,5-3,3) para las totales de cadera, y del 2,5% (IC 95%: 2,0-3,1) para las parciales. Discusion El riesgo de recambio es superior al observado en otros registros, aunque es necesario tener en cuenta la calidad de la informacion disponible y su mejora en el tiempo. Conclusiones La informacion disponible en el RACat permitira establecer un estandar de referencia que permita a los hospitales evaluar sus resultados.