Eficacia y seguridad de ustekinumab en la práctica clínica real. Estudio multicéntrico retrospectivo. Cohorte ARAINF

Resumen Introduccion Ustekinumab, anticuerpo monoclonal que bloquea las interleucinas 12/23, ha demostrado en ensayos clinicos su eficacia para inducir y mantener la remision clinica en la enfermedad de Crohn (EC). Su efectividad y su seguridad en la practica clinica real es menos conocida y podria diferir respecto a los ensayos. Objetivo Evaluar en la practica clinica su efectividad y seguridad (pauta de induccion intravenosa esencialmente), como induccion y a largo plazo, en pacientes con EC refractarios a tratamiento biologico. Material y metodos Analisis retrospectivo multicentrico (6 hospitales aragoneses), que incluye a todos los pacientes (N = 69) con EC en tratamiento con ustekinumab (fuese con induccion intravenosa o subcutanea) que hubiesen alcanzado al menos 16 semanas de seguimiento. La respuesta o remision clinica se ha evaluado en las semanas 16, 24, 32 y 48 mediante el indice de Harvey-Bradshaw. Resultados Se han incluido un total de 69 pacientes, edad media 42 anos, 54% hombres. Un 89,86% (IC 95% [0,805, 0,949]) de los pacientes ha presentado mejoria clinica en la semana 16 (15,95% remision, 73,92% respuesta). En el seguimiento posterior dicha respuesta se ha mantenido. Se han identificado mediante un modelo de regresion ordinal la edad (OR 0,95, p = 0.028) y el habito tabaquico (OR 0,19, p = 0,027) como predictores de mala respuesta al tratamiento, mientras que la necesidad de cambio de biologico por efecto adverso (OR 96, p = 0,00017) y por perdida de respuesta secundaria (OR 7,07, p = 0,034) han sido factores predictores de buena respuesta. No se han reportado efectos adversos graves que obligasen a interrumpir el tratamiento con ustekinumab. Conclusion Ustekinumab es efectivo y seguro en la practica clinica real para lograr la induccion y el mantenimiento de la respuesta en pacientes con EC refractaria. El tabaco y la edad han mostrado ser predictores de mala respuesta, mientras que la indicacion por efecto adverso a biologico previo y por perdida de respuesta secundaria han mostrado ser predictores de buena respuesta.