Regulatory considerations in the development and application of biotechnology in Japan

Au Japon, la production et l'utilisation des organismes vivants modifies (OVM) sont regis par la Loi relative a la conservation et a l'utilisation durable de la diversite biologique. Les procedures relevent du Type 1 pour l'utilisation des OVM ne nesessitant pas de mesures preventives contre leur dispersion dans l'environnement, et du Type 2 pour l'utilisation des OVM devant s'accompagner de mesures preventives. Pendant la periode de developpement, l'evaluation du risque incombe au ministere de l'Education, de la Culture, de la Science, des Sports et de la Technologie. Les regles a suivre pour l'utilisation pratique des OVM, y compris les vaccins recombinants a usage veterinaire et les animaux genetiquement modifies, sont decrites en detail. Des systemes de controle relatifs a la xenotransplantation de cellules, de tissus et d'organes de porcs transgeniques doivent encore etre institues.