Trastuzumab emtanzyna w leczeniu wczesnego i zaawansowanego HER2-dodatniego raka piersi

Leki ukierunkowane molekularnie, skierowane przeciwko receptorowi HER2 znacząco poprawily wyniki leczenia chorych na wczesnego i zaawansowanego HER2-dodatniego raka piersi. Trastuzumab emtanzyna (T-DM1) jest koniugatem przeciwciala anty-HER2 trastuzumabu oraz emtanzyny, ktora jest kompleksem MCC-DM1, czyli polączeniem leku cytotoksycznego – DM1 ze stabilnym lącznikiem MCC. W badaniach klinicznych III fazy stwierdzono przewage T-DM1 nad standardowymi schematami drugiej i trzeciej linii leczenia zaawansowanego raka piersi w odniesieniu do wolnego od progresji (PFS) oraz calkowitego (OS) czasu przezycia. Jednocześnie leczenie T-DM1 jest lepiej tolerowane w porownaniu ze stosowanym w ramionach kontrolnych. Chociaz u chorych leczonych w pierwszej linii T-DM1 samodzielnie lub w polączeniu z pertuzumabem nie udalo sie wykazac wydluzenia PFS w porownaniu ze standardowym leczeniem taksoidem z trastuzumabem, mediana czasu trwania odpowiedzi w ramionach z T-DM1 byla znacząco dluzsza. W ostatnich latach T-DM1 stal sie standardem leczenia chorych na HER2-dodatniego raka piersi z nawrotem w ciągu 6 miesiecy od zakonczenia leczenia uzupelniającego trastuzumabem lub z progresją po leczeniu pierwszej linii opartym na taksoidach i trastuzumabie. Wyniki badan klinicznych II fazy u chorych na wczesnego raka piersi świadczą o tym, ze w niektorych grupach skutecznośc samodzielnego leczenia T-DM1 jest porownywalna ze skutecznością leczenia anty-HER2 skojarzonego z chemioterapią. Z kolei u chorych na wczesnego raka piersi, u ktorych po leczeniu przedoperacyjnym z zastosowaniem chemioterapii i trastuzumabu lub trastuzumabu z pertuzumabem nie uzyskano calkowitej odpowiedzi patologicznej, T-DM1 w leczeniu pooperacyjnym zmniejsza ryzyko inwazyjnego nawrotu o polowe. W grudniu 2019 roku koniugat trastuzumab emtanzyna zostal dopuszczony przez Europejską Agencje Lekow (EMA) do leczenia chorych na HER2-dodatniego raka piersi, ktorzy nie uzyskali patologicznej calkowitej remisji po leczeniu przedoperacyjnym.