Assurance qualité : contrôle de qualité interne et évaluation externe de la qualité

Dans l'arrete du 2 novembre 1994 relatif a la bonne execution des analyses de biologie medicale, chapitre V assurance de qualite, il est specifie que : « Tout laboratoire realisant des analyses de biologie medicale doit disposer d'un systeme d'assurance de qualite base sur des procedures operatoires ecrites concernant les differentes etapes de l'analyse et les conditions de son execution... Un systeme d'assurance de qualite doit etre permanent et prevoit une trace des controles effectues. Sans cette trace, il est difficile, et parfois impossible, de retrouver une erreur et/ou d'en analyser les causes pour en eviter la repetition. Le systeme d'assurance de qualite du laboratoire est place sous la responsabilite du biologiste ou d'un biologiste... »