ENERGITO : efficacité et tolérance de l’association fixe T+O par rapport à l’association fixe fluticasone propionate + salmétérol dans la BPCO

Introduction L’association fixe de l’anticholinergique longue action (LAMA), le tiotropium (T), et de l’olodaterol (O), un s2-agoniste de longue action (LABA) sur 24 heures a montre des ameliorations significatives sur la fonction pulmonaire par rapport a ses composants libres, tiotropium ou olodaterol dans des etudes de phase III chez des patients BPCO. L’association d’un corticosteroide inhale a un LABA a egalement montre des ameliorations de la fonction pulmonaire par rapport a un LABA seul dans quelques etudes. L’essai ENERGITO avait pour objectif d’evaluer l’efficacite bronchodilatatrice et la tolerance de l’association fixe T + O en une prise par jour par rapport a l’association fixe de fluticasone propionate (F) + salmeterol (S) en 2 prises quotidiennes. Methodes ENERGITO est une etude de phase IIIb, randomisee, en double insu, double dummy, en cross-over 4 temps, avec l’objectif d’evaluer la fonction pulmonaire apres 6 semaines de traitement par l’association fixe T + O 2,5/5 ou 5/5 μg (1/j) versus F + S 250/50 ou 500/50 μg (2/j) chez des patients BPCO moderes a severes. Le critere principal etait le VEMS ASC 0–12 h. Resultats Deux cent vingt-neuf patients BPCO ont ete inclus et traites parmi lesquels 64,6 % d’hommes et 72,1 % de patients GOLD II. A 6 semaines, l’association T + O a significativement ameliore le VEMS ASC 0–12 h de 129 mL et le VEMS ASC 0–3 h de 147 mL par rapport a l’association F + S ( p p p  = 0,0002) et 58 mL ( p Conclusion L’association fixe T + O 5/5 μg procure une bronchodilatation superieure a l’association F + S 500/50 μg dans l’etude ENERGITO chez des patients BPCO moderes a severes, avec une difference statistiquement significative et cliniquement pertinente VEMS au pic et le VEMS ASC 0–12 h.