Qualitätssichernde Maßnahmen in der Instrumentenaufbereitung

Die praktische Umsetzung von im Wandel begriffenen Normen, Gesetzen und Richtlinien fur die Instrumentenaufbereitung stellen nicht nur in der etablierten zahnarztlichen Praxis sondern auch bei Praxisneugrundung eine Herausforderung an den Zahnarzt dar. Im Bemuhen um eine Qualitatssicherung in der Praxishygiene ist der zunehmenden Spezialisierung innerhalb der Zahnheilkunde Rechnung zu tragen. Die vorliegende Arbeit beschreibt die Erfahrungen im Rahmen einer kieferorthopadischen Praxisgrundung und die sich daraus ergebenden Masnahmen fur eine zeitgemase Instrumentenaufbereitung gemass Medizinproduktegesetz wie sie auch fur die zahnarztliche Allgemeinpraxis Gultigkeit haben: die baulichen Voraussetzungen mussen einen Hygienebereich "unrein-rein-steril" im Sinne eines Einbahnsystems ermoglichen. Fur die Reinigung und Desinfektion des zahnarztlichen Instrumentariums ist ein thermisches (maschinelles) Verfahren einem chemischen (manuellen) vorzuziehen. Der erfolgreiche Einsatz von Reinigungsdesinfektionsgeraten (RDG) hangt auch von der Wasserqualitat ab. Gegebenenfalls muss der Thermodesinfektor um eine Entsalzungsanlage erweitert werden. Medizinprodukte die bestimmungsgemas in sterile Korperregionen vordringen oder mit Wunden in Beruhrung kommen mussen daruber hinaus der Sterilisation zugefuhrt werden. Als Verfahren der Wahl gelten Dampfsterilisatoren die sich in ihrer Qualitat v.a. hinsichtlich der Entluftungskapazitat unterscheiden. In zuruckbleibenden Luftinseln von Hohlkorpern ist eine Inaktivierung von Keimen nicht gewahrleistet. Vor Inbetriebnahme von RDG und Sterilisator ist eine Aufstellungsprufung (als Teil der Prozessvalidierung) durch eine akkreditierte Institution vorzunehmen und durch Revalidierung uber die Zeit sicherzustellen. Die Kosten fur eine automatisierte Prozessdokumentation sind gesondert zu veranschlagen. Fur eine erfolgreiche Validierung sind daruber hinaus Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Wartungs- und Schulungsplane zu erstellen.