Puntos clave en la puesta en marcha y desarrollo de un Ensayo Clínico. De la pregunta a la realidad de un Ensayo Clínico investigador iniciado (I)

Resumen La practica clinica basada en la evidencia requiere la integracion de la experiencia profesional individual con los mejores datos objetivos para tomar la mejor decision terapeutica. Los datos cientificos de mejor grado de evidencia derivan de ensayos clinicos controlados y aleatorizados e investigaciones de vigilancia farmacologica poscomercializacion y metaanalisis. En muchas ocasiones durante nuestras actividades clinicas buscamos sin exito el ensayo clinico que conteste a nuestras preguntas cientificas. Es en estos momentos cuando en ocasiones nos planteamos la puesta en marcha de un ensayo clinico. Si usted como investigador clinico tiene una pregunta cientifica (relevante), que potencialmente requeriria la realizacion de un Ensayo Clinico para alcanzar una respuesta y carece del respaldo de una Compania Farmaceutica para llevarlo a cabo, quiza encuentre de utilidad la lectura de este articulo, en el que intentamos presentar de forma breve y clarificadora la normativa regulatoria para planificar un Ensayo Clinico, con la humilde intencion de que se convierta en una herramienta util para cualquier investigador independiente.