Experiencia cubana en estudios de bioequivalencia: intercambiabilidad terapéutica de genéricos

Se brindaron elementos de la evolucion en Cuba de los estudios de disolucion, biodisponibilidad y bioequivalencia de respaldo para nuevos productos farmaceuticos. Se describio el entorno farmaceutico, clinico y sanitario del pais que ha propiciado un empleo y fabricacion de productos genericos y la creacion de adecuadas condiciones para la investigacion y desarrollo de los medicamentos. Fueron relacionados los antecedentes de los estudios de equivalencia terapeutica en productos nacionales referidos a estudios in vitro e in vivo. Se cito la reglamentacion basica vigente para establecer la intercambiabilidad terapeutica de los medicamentos en la practica clinica, que fija las pautas de estos estudios en su condicion de ensayos mas empleados para demostrarla y se brindaron ejemplos de formulaciones investigadas. Fueron caracterizados los parametros y condiciones generales bajo las cuales se han realizado estudios de bioequivalencia recientes en una de las instituciones especializadas del pais. Se concluyo sobre el satisfactorio nivel alcanzado(AU)