АНАЛИЗ ДЕВЯТИ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ ОНКОМАРКЕРОВ НА ГИДРОГЕЛЕВОМ БИОЧИПЕ

Разработан прототип тест-системы для одновременного количественного анализа девяти онкомаркеров в сыворотке крови. Основной частью тест-системы является биочип ОМ-9, который содержит иммобилизованные антитела против девяти онкомаркеров: альфа-фетопротеина (АФП), раково-эмбрионального антигена (РЭА), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), карбогидратных антигенов СА 15-3, СА 125, СА 19-9, свободной и общей форм простат-специфического антигена (ПСАсвоб, ПСАобщ), нейрон-специфической енолазы (НСЕ). Разработан протокол двустадийного сэндвич-анализа для проведения одновременного количественного определения девяти маркеров в сыворотке крови пациента. Получены основные аналитические характеристики метода, позволяющие рассматривать данный прототип тест-системы как перспективную разработку для дальнейшего клинического применения. Прототип тест-системы был апробирован на образцах сывороток крови больных онкологическими заболеваниями (252 сыворотки) и на сыворотках здоровых доноров (185 сывороток). Было показано, что для больных онкозаболеваниями превышение концентрации одного или нескольких онкомаркеров над уровнем нормы наблюдалось в 76.6% случаев, в то время как для здоровых доноров мы регистрировали такое превышение концентрации какого-либо маркера только в 6% случаев. Применение современных статистических методов обработки результатов медицинских исследований, ROC-анализа (receiver operating characteristic curves) и логистической регрессии, на примере группы больных колоректальным раком продемонстрировало значительно более высокую диагностическую эффективность одновременного анализа девяти онкомаркеров на биочипах (площадь под ROC-кривой (AUC) составила 0.84) по сравнению с традиционным в таких случаях анализом двух маркеров РЭА и СА 19-9 (AUC = 0.59). Разработанный прототип тест-системы может быть рекомендован как для оценки здоровья населения, например при проведении диспансеризации, так и для мониторирования опухолевого процесса в послеоперационном периоде или после курса специфической терапии.