고순도 사람 혈액응고 제9인자의 정제 방법

본 발명은 인간혈장으로부터 고순도의 사람 혈액응고 제9인자를 정제하는 방법에 관한 것으로, 본 발명의 고순도의 사람 혈액응고 제9인자 정제 방법은 냉침전물(cryopaste)이 제거된 인간혈장을 출발물질로 하여 1차적으로 음이온 교환 크로마토그래피(anion exchange chromatography)를 이용하여 용출시킨 다음, S/D 처리(Solvent/Detergent treatment)하여 바이러스를 불활성화시킨 후, 2차적으로 음이온 교환 크로마토그래피를 이용하여 다시 용출시킨 다음, 농축 및 여과시켜 사람 혈액응고 제9인자를 정제하는 방법에 있어서, 상기 2차 음이온 교환 크로마토그래피로 정제되어 용출된 용액을 3차적으로 헤파린 친화 크로마토그래피(heparin affinity chromatography)를 이용하여 용출시켜 정제한 다음, 4차적으로 양이온 교환 크로마토그래피(cation exchange chromatography)를 이용하여 비흡착액을 수집하는 방법으로 다시 정제한 후, 나노여과(nanofiltration)시켜 바이러스를 제거하는 공정을 더 포함하는 것을 특징으로 하여 제2인자, 제7인자, 제10인자 등의 불순 단백질이 거의 없이 비활성(specific acitivity)이 150 IU/mg 이상인 고순도의 혈액응고 제9인자 제제를 제공하는 효과가 있다.