CO-26: Quel traitement antidiabétique oral combiner à la metformine à l'initiation de l'insuline basale chez des diabétiques de type 2 ? Un essai contrôlé randomisé vildagliptine versus insulino-sécrétagogues

Introduction Chez les patients diabetiques de type 2 (DT2), l'insuline basale (IB) est generalement initiee apres echec d'une combinaison de traitements hypoglycemiants oraux qui sont souvent poursuivis en association a l'insuline. Peu d'etudes se sont interessees au traitement le plus approprie, en association a la metformine, lors de l'instauration du traitement par IB. Patients et Methodes E tude pilote, randomisee, controlee, prospective, de 24 semaines (NCT01871558). Des patients DT2 insuffisamment controles (7 % 1c ≤ 9 %) malgre une bitherapie par metformine et sulfamides ou glinides (insulinosecretagogues, IS) depuis plus de 3 mois et chez qui une IB devait etre instauree, ont ete randomises en 2 groupes : IB + IS + metformine inchangee et IB + vildagliptine + metformine. L'objectif etait de determiner l'incidence des hypoglycemies a 12 et 24 semaines mais aussi l'efficacite. Resultats 42 patients randomises : 55 % d'hommes, âge moyen 64 ans, IMC moyen 30kg/m 2 , duree moyenne du DT2 de 12 ans, HbA 1c moyenne initiale 8,2 % dans les 2 groupes. Un tiers des patients avaient au moins une complication du diabete. Malgre une diminution similaire de l'HbA 1c a 24 semaines (7,2 versus 7,4 % dans les groupes vildagliptine et IS respectivement), et une titration de l'IB plus importante dans le groupe IS versus vildagliptine (dose initiale 10 unites/j, augmentee a 29 et 18 unites/j a 12 semaines respectivement), l'incidence de tous les episodes d'hypoglycemies etait moindre dans le groupe vilda-glipine versus le groupe IS, a 12 comme a 24 semaines (32 evenements chez 7 patients versus 120 evenements chez 13 patients). Aucun episode d'hypoglycemie severe n'a ete rapporte. Un seul episode d'hypoglycemie, dans le groupe IS, a conduit a une sortie d'etude. Globalement une proportion plus importante de patients a atteint l'objectif d'HbA 1c ≤ 7 % sans hypoglycemie confirmee dans le groupe vildagliptine versus IS (47,4 % versus 11,8 %, p =0,021). Conclusions Cette etude suggere que la bitherapie metformine/vildagliptine est une bonne option therapeutique lors de l'initiation d'un traitement par IB pour limiter la frequence des episodes hypoglycemiques tout en permettant un bon controle glycemique.