Caractérisation d’une impureté hydrophile dans la préparation du 99mTc-sestamibi, dépendante de l’origine des générateurs

Objectifs Ayant montre que la purete radiochimique (PRC) du 99m Tc-sestamibi depend de la composition de l’eluat des generateurs de 99 Mo/ 99m Tc, notre objectif est de caracteriser chimiquement les impuretes technetiees. Materiel et methodes Les trousses de sestamibi (Stamicis et Technescan Sestamibi) ont ete reconstituees avec 3,7 GBq de 99m Tc (Tekcis et Drytec). Les PRC ont ete determinees par chromatographie couche mince (CCM) en utilisant des bandelettes d’alumine ou de gel de silice octadecylsilyle (GSO) comme phase stationnaire et, respectivement, de l’ethanol absolu ou un melange de tetrahydrofurane (10 vol), d’acetate d’ammonium (20 vol), de methanol (30 vol) et d’acetonitrile (40 vol) comme phase mobile. Une technique HPLC a ete utilisee selon les recommandations de la Pharmacopee europeenne. Resultats Lorsque les trousses de sestamibi sont reconstituees avec du 99m Tc provenant d’un generateur Tekcis, 3 impuretes sont separees sur GSO. Les facteurs de retention (Rf) de ces impuretes sont de 0, 0,71 ± 0,03 et 1, alors que le Rf du 99m Tc-sestamibi est de 0,32 ± 0,02. Dans ces conditions, le Rf du 99m Tc libre est de 0,87 ± 0,04 et celui du 99m Tc reduit et hydrolyse est de 0. Les variations de la purete radiochimique du 99m Tc-sestamibi mesuree par CCM sur bandelette d’alumine sont correlees uniquement avec l’impurete de Rf 0,71. La synthese de 99m Tc-cysteine et de 99m Tc-citrate montre que ces composes ont un Rf de 1 par CCM sur bandelette de GSO. L’impurete de Rf 0,71 est caracterisee par HPLC comme une impurete hydrophile dont le pourcentage augmente avec la presence d’ions nitrate. De plus, cette impurete de Rf 0,71 n’est pas detectee lorsque la synthese du 99m Tc-sestamibi est realisee avec un generateur Drytec. Conclusions Une impurete hydrophile a ete mise en evidence dans la preparation de 99m Tc-sestamibi. Cette impurete, qui n’est ni du 99m Tc libre ni du 99m Tc-cysteine ni du 99m Tc-citrate, semble liee aux ions nitrate presents dans le generateur Tekcis puisqu’elle n’est pas retrouvee en utilisant le generateur Drytec.