Management des risques appliqué au développement pharmaceutique du médicament

Cet article presente un exemple de gestion des risques lies aux procedes mis en œuvre dans le cadre du developpement pharmaceutique d'une forme orale solide, avec integration de la demarche de gestion des risques lies au procede. Cette derniere consiste a identifier les situations a risque pour chaque attribut ou parametre du procede et a les analyser par rapport a leur probabilite de survenue, leurs consequences et leur detectabilite. Les niveaux de risque correspondant peuvent ainsi etre definis, permettant d’ajuster les conditions et les moyens de maitrise complementaires.