Searching for active ingredients when “lacking available or adapted medicinal products” for hospital preparations – French legal framework

Les limites de l’offre industrielle en matiere de medicaments imposent au pharmacien la recherche du traitement approprie face a la diversite des cas cliniques. La pratique du deconditionnement de specialites pharmaceutiques a cette fin donne lieu a une interpretation parfois tres restrictive. En France, l’analyse des textes et des doctrines nous conduit a ecarter l’interpretation restrictive au profit d’une approche pragmatique. Le recours aux principes actifs extraits de specialites n’est pas juridiquement conditionne a l’impossibilite de se procurer les principes actifs en vrac. Les criteres decisifs d’incorporation des specialites dans les preparations sont essentiellement la maitrise du risque, accessoirement la maitrise des delais et des couts. Ce constat invite au recueil d’experiences locales et a la mutualisation des etudes de faisabilite afin d’offrir le meilleur appui technique au pharmacien clinicien.