Estudio piloto sobre la utilidad de la monitorización de niveles y anticuerpos anti-infliximab en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal en práctica clínica. Estudio "Inflixilevel".

espanolIntroduccion y objetivos: la medicion de los niveles sericos y anticuerpos de los biologicos supone una nueva herramienta para optimizar la terapia en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal. Analizamos, segun practica clinica, la utilidad de la medicion de niveles y anticuerpos de infliximab en nuestro centro. Material y metodos: estudio observacional y prospectivo constituido por pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal en tratamiento con infliximab entre julio de 2016 a julio de 2017. Se realizaron entre 2-3 mediciones de los niveles valle del farmaco y sus anticuerpos en suero y se ajusto la terapia segun el algoritmo propuesto en el estudio TAXIT (rango terapeutico aceptado 3-7 mcg/ml) y la clinica del paciente. Resultados: se incluyeron 157 pacientes. En un 75,7% se disponian de dos determinaciones. En un 22,3% (35/157) de los casos, los niveles estaban en rango terapeutico. En todos estos casos se decidio mantener el tratamiento. En un 35,7% (56/157) de los pacientes, los niveles estaban por encima del rango terapeutico. Once pacientes desintensificaron tratamiento por encontrarse clinicamente bien y a diez se les cambio de tratamiento. En un 42% (66/157) los niveles estaban en rango infraterapeutico. En 18 casos intensificaron tratamiento por no estar en remision clinica. En siete pacientes se suspendio tratamiento por desarrollar anticuerpos y se les cambio a otro farmaco, y en cuatro casos se retiro el tratamiento por remision clinica mantenida. Conclusiones: la determinacion de los niveles infliximab anade a la practica clinica habitual un parametro objetivo para individualizar el ajuste de los tratamientos terapeuticos aunque se necesita seguir la evolucion de nuestra cohorte de pacientes para saber si es realmente eficaz. Englishntroduction and aims of this study: the measurement of serum levels and antibodies of biologics is a new tool to optimize therapy in patients with inflammatory bowel disease. According to clinical practice, we analyzed the usefulness of measuring infliximab levels and antibodies in our center. Material and methods: observational and prospective study of patients with Inflammatory Bowel Disease undergoing treatment with infliximab between july 2016 and july 2017. Between 2-3 measurements of the valley levels of the drug and its serum antibodies were carried out and the therapy was adjusted according to the algorithm proposed in the TAXIT study (accepted therapeutic range 3-7 mcg/ml) and the patient's history. Results: the study included 157 patients. In 75.7% of cases it was posible to determine both the serum levels and antibodies. In 22.3% (35/157) of cases, the levels were in the therapeutic range. In all these cases, it was decided to continue the treatment. In 35.7% (56/157) of patients, the levels were above the therapeutic range. Treatment was deintensified in 11 patients because they were clinically well and changed in 10 patients. In 42% (66/157) of cases the levels were in the infra-therapeutic range. In 18 cases treatment was intensified because there was no clinical remission. In 7 patients, treatment was stopped because of antibody development and changed to another drug, and in 4 cases treatment was withdrawn because of sustained clinical remission. Conclusions: the determination of infliximab levels adds to the usual clinical practice an objective parameter to individualize the adjustment of the therapeutic treatments although it is necessary to follow the evolution of our cohort of patients to know if it is really effective.