Poprawa kontroli glikemii oraz zmniejszenie masy ciała poprzez stosowanie pramlintydu u chorych na cukrzycę typu 2 leczonych insuliną podstawową

WSTEP. Celem niniejszej pracy by³a ocena skuteczno¶ci i bezpieczenstwa stosowania pramlintydu u chorych na cukrzyce typu 2 suboptymalnie kontrolowan± za pomoc± jednego wstrzykniecia insuliny podstawowej. MATERIA£ I METODY. Podczas trwaj±cego 16 tygodni badania klinicznego (kontrolowanego placebo, z podwojnie ¶lep± prob±) 212 pacjentow przyjmuj±cych dot±d insuline glargine w monoterapii lub w po³±czeniu z doustnymi lekami hipoglikemizuj±cymi losowo przydzielono do grupy dodatkowo otrzymuj±cej pramlintyd (60 lub 120 µg 2-3 × d.) lub placebo. Dawkowanie insuliny glarginy ustalano w taki sposob, aby utrzymaae ste?enie glukozy na czczo 70-100 mg/dl. Jednym z rownorzednych g³ownych punktow koncowych by³a zmiana warto¶ci hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w 16. tygodniu badania. Innym rownorzednym g³ownym punktem koncowym by³a kompleksowa ocena ca³kowitego wyrownania cukrzycy, obejmuj±ca warto¶ae HbA1c mniejsz± lub rown± 7,0% lub jej zmniejszenie o co najmniej 0,5%, przyrosty ¶redniego dziennego ste?enia glukozy po posi³ku (PPG) o warto¶ae mniejsz± lub rown± 40 mg/dl, brak przyrostu masy cia³a lub powa?nych epizodow hipoglikemii. Pacjenci osi±gali ten punkt koncowy, je?eli spe³niali wszystkie wymienione powy?ej kryteria w 16. tygodniu badania. WYNIKI. W grupie stosuj±cej pramlintyd kryteria z³o?onego punktu koncowego spe³nia³ wiekszy odsetek chorych, w porownaniu z pacjentami otrzymuj±cymi placebo (25% vs. 7%; p < 0,001). U osob leczonych pramlintydem zaobserwowano wieksz± redukcje [(¶rednia ± b³±d standardowy (SE)] warto¶ci HbA1c (-0,70 ± 0,11% vs. -0,36 ± 0,08%; p < 0,05) oraz mniejsze przyrosty PPG (-24,4 ± 3,6 mg/dl vs. -0,4 ± 3,0 mg/dl; p < 0,0001) ni? w grupie pacjentow otrzymuj±cych placebo. Poprawie parametrow kontroli glikemii towarzyszy³o stopniowe zmniejszenie masy cia³a podczas stosowania pramlintydu oraz jej zwiekszenie podczas przyjmowania placebo (-1,6 ± 0,3 kg vs. +0,7 ± 0,3 kg; p < 0,0001). Nie odnotowano powa?nych epizodow hipoglikemii wi±?±cych sie ze stosowanym leczeniem. WNIOSKI. Pramlintyd poprawia³ wiele parametrow kontroli glikemii i zmniejsza³ mase cia³a, nie powoduj±c zwiekszenia czesto¶ci wystepowania epizodow hipoglikemii u chorych na cukrzyce typu 2, ktorzy nie osi±gali docelowych warto¶ci glikemii podczas przyjmowania insuliny podstawowej z doustnymi lekami hipoglikemizuj±cymi lub bez nich.