011 Azithromycine collyre : traitement des conjonctivites bactériennes en 6 instillations

But Evaluer l’efficacite et la tolerance de T1225, premier collyre a l’azithromycine 1,5 %, instille pendant 3 jours, versus la tobramycine 0.3 % (groupe Tobra) instillee pendant 7 jours, pour le traitement des conjonctivites bacteriennes purulentes. Materiels et Methodes Etude multicentrique, randomisee, investigateur masque, incluant 1 043 patients ayant une conjonctivite bacterienne purulente, dont 150 enfants d’âge moyen 7,03 ans ± 6,09. Le groupe T1225 (N = 524) etait instille 2x/jour pendant 3 jours, le groupe Tobra (N = 519) jusqu’a 8x/jour pendant 2 jours, puis 4x/jour pendant 5 jours. L’efficacite clinique, microbiologique et la tolerance etaient evaluees a J3 et J9. La variable d’efficacite primaire etait le taux de guerison clinique a J9 chez les patients microbiologiquement positifs a J0. Le degre de pathogenicite des bacteries isolees etait evalue selon les criteres valides de Cagle. Resultats Le taux de positivite microbiologique initial etait 49,9 %. A J9, le taux de guerison clinique dans la population per protocole etait de 87,8 % (T1225) versus 89,4 % (Tobra). T1225 etait non inferieur a la tobramycine (difference entre les 2 groupes de -1,6 % pour un intervalle de confiance de 95 % [-7,5 % ; 4,4 %]). A J3, le taux de guerison clinique etait significativement superieur dans le groupe T1225 : 29,8 % versus 18,6 %. La non inferiorite a ete confirmee par les taux de resolution microbiologique a J3 (85,2 % versus 83,8 %) et a J9 (92,8 % versus 94,6 %). La tolerance etait bonne dans les deux groupes. Les resultats etaient identiques chez l’adulte et chez l’enfant. Discussion T1225 2x/jour pendant 3 jours est aussi efficace et bien tolere que la tobramycine au moins 4x/jour pendant 7 jours pour le traitement de conjonctivites bacteriennes. La guerison clinique plus frequente a J3 sous T1225 et son efficacite en 6 instillations pourraient etre dues a la longue demi-vie d’elimination de l’azithromycine dans les larmes et la conjonctive. Conclusion T1225, collyre innovant a l’azithromycine, est le premier collyre qui permet un traitement court de la conjonctivite bacterienne. Il constitue une alternative interessante aux therapeutiques existantes, surtout chez l’enfant. Son spectre d’activite, sa cinetique et son mode d’action permettent d’envisager d’autres applications therapeutiques, notamment dans les infections a Chlamydiae.