Le consentement à la participation à une recherche clinique des sujets âgés ayant des difficultés cognitives

Pour ameliorer le taux de participation des sujets âges aux essais cliniques pour respecter l’epidemiologie de la maladie cible, nous devons d’abord etre surs d’avoir un consentement valide. L’obtention d’un consentement valide chez un patient âge, et en particulier avec une demence, souleve d’abord le probleme de sa capacite a communiquer et a prendre une decision pour un consentement eclaire. Il resulte de divers travaux sur la question que le vieillissement normal n’altere pas systematiquement la communication et la capacite a prendre des decisions, mais des pathologies comme une baisse sensorielle, une demence, une depression, un AVC avec aphasie, une fragilite et une dependance peuvent les alterer. Plusieurs etudes ont montre la difficulte pour l’investigateur a juger de la capacite de patients alzheimer a donner un consentement eclaire pour un essai clinique. Un questionnaire court, l’UBACC, a ete mis au point et utilise aux usa et, en raison de l’absence de gold standard ou d’outils consensuels, on a voulu l’evaluer dans une population europeenne âgee atteinte de troubles cognitifs a des degres divers. Dans le cadre de l’EFGCP, on a lance l’etude de validation de l’UBACC dans les principales langues europeennes, pour juger de son utilite et de sa validite compte tenu des differences culturelles.