OPTIMIZACIÓN DEL PROCESO DE VALIDACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO INTERMEDIO1 EN EMPRESA FARMACÉUTICA

El sector farmaceutico posee una normativa nacional e internacional con altos estandares de cumplimiento, al estar relacionada con la salud y bienestar humano principalmente. La optimizacion de cada proceso, conlleva una mejora en la calidad del producto y los beneficios propios de una empresa privada. El objetivo fue optimizar el proceso de fabricacion de un Producto Intermedio1 en una empresa farmaceutica mediante la metodologia Kaizen, Estadistica Descriptiva y Control Estadistico de la Calidad, estableciendo un plan de accion reduciendo los tiempos de operacion total en un 25%. Se realizo un diagnostico a traves de Estadistica Descriptiva, identificando el area de oportunidad del proyecto, asi como las variables que intervienen en el. Se analizo mediante Control Estadistico de la Calidad los datos muestreados de las diferentes variables categorizadas por relevancia y por afinidad a la fabricacion del Producto Intermedio1. Se valido la correlacion entre las variables seleccionadas mediante el Metodo de Regresion Lineal por minimos cuadrados. Se obtuvieron cinco pruebas de correlacion entre variables, de las cuales dos resultaron con un alto grado de correlacion, descartando las que presentaron menor indice. Fue posible evidenciar que las causas de variabilidad del Tiempo de operacion del proceso, que iban de 8 minutos hasta 36 horas, provenian directamente del Tiempo total de muestreo, siendo esta la coyuntura de variacion correspondiente a las funciones del Departamento de Calidad. Se elaboro la propuesta de optimizacion con base al modelado matematico para el cumplimiento del objetivo.