Organiser un site investigateur : un référentiel national de formation pédagogique

Resume Objectifs Plusieurs indicateurs ont mis en evidence une performance francaise insuffisante dans la conduite d’essais cliniques, en partie liee a une formation des investigateurs et une organisation des sites insuffisantes et heterogenes. Un groupe multidisciplinaire a construit une formation de futurs formateurs a l’investigation clinique. Nous decrivons ici le referentiel elabore par le groupe sur l’organisation des sites investigateurs. Resultats Le groupe de travail incluait des personnes impliquees dans la recherche clinique d’origine academique, industrielle, autorite de sante, liberale, ou consultants independants. Des methodes et outils permettant une bonne organisation du site investigateur ont ete developpes. Conclusion Les outils proposes sont axes sur la connaissance par les investigateurs de leurs responsabilites, de leur environnement a l’hopital ou en ville, de l’analyse de la faisabilite, de methodes actives de recrutement des patients. Ils devraient permettre une meilleure organisation des sites investigateurs, pour de meilleures performances dans la conduite des etudes cliniques.