Utilisation du groupe placebo dans les essais contrôlés randomisés sur le psoriasis

Introduction La mise a disposition de traitements efficaces pour le psoriasis en plaques (Pso) questionne, d’un point de vue ethique, l’utilisation d’un groupe placebo (PBO) dans les essais therapeutiques. Une revue Cochrane et meta-analyse en reseau (MAR) comparant l’efficacite des traitements systemiques du Pso a revele que 69 % des comparaisons impliquaient un groupe PBO dans les essais controles randomises (ECR). L’objectif de cette etude etait d’evaluer la proportion de patients inclus dans le groupe PBO au fil du temps. Materiel et methodes Etaient eligibles tous les ECRs dans le traitement du Pso comparant un biomedicament a un PBO ou a un autre traitement systemique. Le critere de jugement (CJ) principal etait la proportion de patients randomises dans le groupe PBO par an. L’evolution de cette proportion au cours du temps etait testee par une regression lineaire. Un total de 14 reseaux des traitements systemiques du Pso etait construit chaque annee entre 2004 et 2019. Pour chaque reseau, la matrice de contribution des etudes avec groupe PBO dans les estimations des resultats des comparaisons directs et indirectes des MAR etait evaluee (CJ secondaire) a l’aide de l’application web CINeMA (Confidence in Network Meta-Analysis). Les etudes avec PBO etaient divisees selon le desequilibre ou non de la randomisation « 1 : 1 » ou «   Resultats Quatre-vingt-un ECR (36 774 patients) ont ete inclus. Nous avons observe une diminution non significative de la proportion de patients randomises dans le groupe PBO au cours du temps entre 2004–2019 (coefficient par an [IC 95 %] = −0,007 [−0,020 a 0,004] ; p = 0,211). La proportion de la contribution des ECRs avec un groupe PBO dans les estimations des resultats des MAR diminuait au cours du temps passant de 100 % de contributions en 2004, 86 % en 2008 a 75 % en 2019. Cependant, la contribution des etudes sans groupe PBO dans les estimations des MAR restait faible (de 0 % en 2004 a 25 % en 2019) ( Figure 2 ). Discussion Notre analyse a montre une diminution non significative dans le temps de la proportion de patients randomises dans le groupe PBO pour l’evaluation des biomedicaments dans le Pso. Cependant, la proportion d’essais sans groupe PBO reste faible. La necessite d’un ECR bien conduit avec groupe PBO pour limiter le risque de conclure a tort a un effet du medicament est requise par les agences du medicament. Cependant, cela n’explique pas une majorite d’etudes versus PBO. Il est necessaire de reconsiderer les futurs designs des ECRs du Pso.