Estudio piloto sobre la eficacia y seguridad de la monoterapia con lopinavir/ritonavir para el mantenimiento de la supresión viral en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana

INTRODUCCION: Las estrategias de induccion-mantenimiento para el tratamiento de la infeccion VIH, permitirian, desde el punto de vista teorico, evitar efectos toxicos derivados de los farmacos antirretrovirales, preservar opciones terapeuticas y disminuir el coste de dicho tratamiento. Ningun estudio ha desmostrado la viabilidad de esta estrategia terapeutica. PACIENTES, MATERIAL Y METODOS: Ensayo clinico exploratorio o de prueba de concepto (Fase IV-II) que pretende evaluar la factibilidad en terminos de eficacia (supresion de la replicacion viral) y seguridad de una estrategia de mantenimiento para el tratamiento de la infeccion por VIH con un unico farmaco: Lopinavir potenciado con ritonavir (LPV/r). Se trata de un ensayo clinico, no enmasacarado en el que se incluyeron 42 pacientes cuya participacion en cada grupo de intervencion (continuacion con terapia triple por un lado, y tratamiento en monoterapia con LPV/r por otro) fue aleatoria y con una proporcion de 1:1. La intervencion no se enmascaro y la duracion de la misma fue de 48 semanas. Todos los pacientes estaban infectados por el VIH y recibian tratamiento antirretroviral de gran intensidad (TARGA) de forma continuada con supresion de la replicacion viral demostrada durante por lo menos los seis meses previos al inicio del estudio. Se excluyeron aquellos pacientes con historia de fracaso virologico previo, si este habia ocurrido mientras recibian tratamiento, entre otros con un inhibidor de la proteasa. RESULTADOS: El 81% de los pacientes (17/21) que recibieron LPV/r en monoterapia mantuvieron la supresion de la replicacion viral en la semana 48 (IC 95 64%-98%) frente al 95% (20/21) de los que continuaron con terapia triple, siendo estas diferencias no estadisticas desde el punto de vista estadistico (0,39). Ningun paciente que continuo con terapia triple presento fracaso virologico (en uno se modifico el tratamiento originalmente asi