Intérêt d'une nouvelle formulation de diclofénac sans conservateur pour la surface oculaire

2004 
But Comparer chez le volontaire sain, la tolerance au niveau de la surface oculaire du diclofenac sans conservateur versus diclofenac conserve avec du thiomersal. Materiels et methodes Quarante volontaires sains ont instille pendant 28 jours selon un schema strictement identique du Dicloabak ® dans l’œil randomise et diclofenac conserve par thiomersal dans l’autre. Chaque volontaire a donc ete son propre temoin. La posologie quotidienne a ete de 5 gouttes pendant 7 jours, puis de 3 gouttes pendant 20 jours. La tolerance a ete appreciee par la gene a l’instillation (mesuree par une echelle visuelle analogique), les symptomes subjectifs oculaires au decours de l’instillation (irritation/brulure/picotement, sensation de secheresse oculaire ou de corps etranger) et enfin par un examen objectif de la surface oculaire. Ces criteres ont ete evalues a J0, J14, J21 et J28. Resultats Les symptomes subjectifs oculaires au decours de l’instillation ont ete significativement moins importants dans le groupe sans conservateur a J7, et proche de la significativite jusqu’a la fin de l’etude. L’examen biomicroscopique confirmait une meilleure tolerance en absence de thiomersal. En effet, il mettait en evidence moins de conjonctivites folliculo-papillaires et un meilleur score du vert de lissamine statistiquement significatif dans le groupe Dicloabak ® . Conclusion Les resultats de cette etude permettent de conclure que la formulation du diclofenac sans conservateur respecte mieux la surface oculaire et pourrait constituer un benefice therapeutique.
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