Cromatografía de adsorción para purificar el disacárido espaciador del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna QuimiHib

En este trabajo se estudiaron las condiciones de la cromatografia de adsorcion en Silicagel 60 para la purificacion del disacarido espaciador (DSE), componente del ingrediente farmaceutico activo de la vacuna QuimiHib®. Para ello se realizo un desescalado a una escala analitica que represento el 1,8% del proceso industrial. Se logro reproducibilidad en terminos de calidad de empaque, pureza y recobrado entre ambas escalas. Se determino que la capacidad dinamica de carga de la resina Silicagel 60 por el DSE fuera de aproximadamente 125±0,2 mg/mL de resina empacada; 3,4 veces superior al proceso base. El perfil de elucion que se obtuvo indico la posibilidad de colectar una fraccion unica en el rango 195±2 y 260±2 min. Si se mantiene un correcto empaque de la resina cromatografica, determinado por un factor de asimetria entre 0,8 y 1,2 se garantiza un recobrado de 58,9±4,5% y una pureza equivalente a la del patron de referencia en el analisis por cromatografia de capa delgada. El ajuste de la condicion de adsorcion incrementa la productividad de la operacion en 3,5 veces, indicando que la propuesta es economicamente factible