Controle de Qualidade de EC-99mTc: determinação de pureza radioquímica e investigação da influência de impurezas na biodistribuição

2010 
Radiofarmacos de tecnecio meta-estavel (99mTc) sao os mais utilizados para a obtencao de imagens em Medicina Nuclear. L,L-etilenodicisteina (EC) marcado com 99mTc (EC-99mTc) e usado para avaliar funcoes renais. O objetivo deste estudo foi determinar a pureza radioquimica (PRq) do EC-99mTc por cromatografia em papel (CP) e cromatografia liquida de alta eficiencia (CLAE), investigar a influencia de impurezas na qualidade das imagens cintilograficas e na biodistribuicao em ratos. A determinacao da PRq do EC-99mTc por CP foi desenvolvida utilizando-se papel Whatman 1MM e 3MM. A fase movel utilizada foi acetona e acido acetico 0,5 mol L-1 para determinacao de 99mTcO4 - e 99mTcO2 , respectivamente. As analises por CLAE foram executadas em equipamento Shimadzu (LC-20AT Prominence). A fase movel foi constituida por tampao fosfato 12,5 mmol L-1 e etanol. Utilizou-se fluxo de 1,0 mL min-1 e gradiente linear. Os ensaios biologicos foram desenvolvidos em ratos Wistar (250 g) obtidos do bioterio do IPEN-CNEN/ SP. Injetou-se intravenosamente 0,370 MBq mL-1 de EC-99mTc. Os resultados das analises por CP Whatman 1MM e 3MM mostraram PRq do EC- 99mTc de ate (98,76 ± 0,29)% e (98,70 ± 0,31)%, respectivamente. Os tempos de retencao para 99mTcO2 99mTcO4 – e EC-99mTc foram 3,04; 5,08 e 10,06 minutos, respectivamente, para as analises por CLAE e a eficiencia maxima de marcacao foi (98,99 ± 0,04)% aos 30 minutos. EC-99mTc se distribui rapidamente no compartimento plasmatico e os estudos de biodistribuicao mostraram distribuicao normal de dose injetada nos orgaos especificados. Ambos os metodos, CP e CLAE, podem ser utilizados na rotina do controle de qualidade para determinacao de PRq por serem precisos e rapidos. Os controles de qualidade biologicos mostraram a aplicacao para exame diagnostico da dinâmica da funcao renal.
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