Les effets indésirables associés au lévamisole varient en fonction de ses indications et de son mésusage : une étude systématique de pharmacovigilance

Introduction Le levamisole a d’abord ete utilise pour traiter les nematodoses intestinales. Du fait de ses proprietes immunomodulatrices, il a egalement ete utilise dans le traitement de pathologies inflammatoires et de certains cancers en association avec le 5-fluorouracile. Par ailleurs, il est utilise comme produit de coupe de la cocaine. Bien que son utilisation soit aujourd’hui tres limitee en Europe et en Amerique du Nord en raison de rapports l’impliquant dans la survenue d’effets indesirables graves, les pays du Sud continuent d’utiliser le levamisole en dose unique comme antihelminthique. L’objectif de cette etude etait d’identifier les effets indesirables rapportes apres exposition au levamisole dans VigiBase, base de donnees de pharmacovigilance de l’Organisation mondiale de la sante, et d’analyser leur frequence : – par rapport a ceux rapportes apres la prise d’autres medicaments ; – selon le type d’utilisation du levamisole. Materiels et methodes Tous les effets indesirables lies au levamisole ont ete extraits de VigiBase. Des analyses de disproportionnalite ont ete menees pour etudier la frequence des effets indesirables suivants: psychiatriques, hepatobiliaires, renaux, vasculaires, nerveux, sanguins, cutanes, cardiaques, musculosquelettiques et generaux associes a l’exposition au levamisole et aux autres medicaments en general. Nous avons ensuite compare la frequence des effets indesirables rapportes avec le levamisole et avec le mebendazole lorsqu’ils etaient utilises pour une indication anti-infectieuse. Enfin, nous avons analyse les effets indesirables rapportes apres exposition au levamisole en fonction de son type d’utilisation. Resultats Au total, 1763 effets lies au levamisole ont ete identifies. Les troubles psychiatriques, les troubles hepatobiliaires, les vascularites, les encephalopathies, les neuropathies, les troubles de la formule sanguine, les eruptions cutanees legeres, la fievre et les troubles musculosquelettiques ont ete plus frequemment signales apres exposition au levamisole qu’apres exposition a d’autres medicaments. La majorite des effets lies au levamisole sont survenus lorsqu’il etait administre dans une indication non infectieuse et en prises repetees. Conclusion La grande majorite des effets rapportes concernaient l’indication immunomodulatrice du levamisole et lorsque son administration etait repetee. Nos resultats suggerent que les traitements par levamisole en dose unique a visee antihelminthique ont un bon profil de securite.