Re-challenge de l’immunothérapie en vie réelle après un traitement par nivolumab dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) à un stade avancé en France (étude UNIVOC)

Introduction Les donnees en vie reelle peuvent completer celles des essais cliniques afin d’optimiser la prise en charge courante du CBNPC. Apres l’arret du nivolumab, peu de donnees existent concernant les pratiques, les options therapeutiques et leurs resultats. Methodes A partir des donnees du PMSI, une cohorte retrospective regroupant tous les patients atteints de CBNOC ayant initie nivolumab en 2015–2016 apres une chimiotherapie a ete suivie jusqu’au 31 decembre 2017 (suivi minimum de 12 mois). Les caracteristiques des patients (donnees demographiques, comorbidites, antecedents de traitement) ont ete recherchees. L’arret du nivolumab etait defini comme l’absence d’au moins 3 perfusions consecutives. Le temps avant arret du traitement (TTD) et la survie globale (SG) ont ete estimes par la methode de Kaplan–Meier. La SG des patients en re-challenge d’immunotherapie a ete analysee en fonction de la duree de leur traitement initial par nivolumab avec les intervalles suivants :  Resultats Nous avons identifie 10 452 patients atteints de CBNPC initiant le nivolumab au cours de la periode d’inclusion (homme : 71 % ; âge moyen : 63,8 ± 9,6 ans ; histologie epidermoide : 44 % ; metastases cerebrales : 17,4 % ; anciennete mediane du CBNPC : 12,5 mois ; chirurgie curative anterieure : 15,6 % ; temps median depuis la premiere chimiotherapie : 10,5 mois ; dose moyenne du nivolumab : 213 ± 54 mg). Les medianes de TTD et de SG etaient de 2,8 mois et 11,6 mois. Les taux de SG a 1 an et 2 ans etaient de 48,8 % et 27,4 %. Au total, 5118 (53,4 %) patients ont recu un traitement systemique apres l’arret du nivolumab. Parmi eux, 1517 patients (29,6 %) ont ete traites a nouveau avec un anti-PD1 (nivolumab : 98,8 %) soit apres une pause therapeutique (groupe « reprise » : n = 1127 ; mTTD2 : 4,1 mois ; mSG2 : 14,9 mois a partir de la 2e sequence d’immunotherapie), soit apres une progression traitee par chimiotherapie (« groupe re-challenge » : n = 390 ; mTTD2 : 3,0 mois ; mSG2 : 18,2 mois a partir de la 2e sequence d’immunotherapie). La Fig. 1 presente les courbes de SG2 de l’immunotherapie du « groupe re-challenge » en fonction de la duree du traitement initial par nivolumab. Conclusion Parmi les patients recevant un traitement systemique apres l’arret du nivolumab, environ 30 % ont a nouveau recu une immunotherapie en reprise apres une pause ou en re-challenge apres une chimiotherapie. L’influence de la duree du traitement initial par nivolumab sur la survie en re-challenge doit etre etudiee davantage.