포스포다이에스터라제―5 억제제를 포함하는 약제학적 복합제제

2016 
본 발명은 2종 이상의 포스포다이에스터라제―5(phosphodiesterase-5) 억제제를 포함하는 약제학적 복합제제에 관한 것으로, 보다 상세하게는 제1 활성성분으로서 타다라필의 입도를 조절하고 계면활성제를 사용함으로써 용해도 및 용출률이 우수하고 제제학적으로 안정하며, 생체이용률이 향상된 타다라필 및 제2 활성성분으로서 실데나필, 바데나필, 유데나필, 로데나필, 미로데나필 및 아바나필로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 PDE-5 억제제를 포함하는, 발기부전 치료용 복합제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 2종 이상의 포스포다이에스터라제―5(phosphodiesterase-5) 억제제를 포함하는 약제학적 복합제제의 제1 활성성분으로서 사용되는 난용성 약물인 타다라필의 용해도 및 용출특성이 현저히 개선되고, 하나의 단일 투여형내에 타다라필과, 실데나필, 바데나필, 유데나필, 로데나필, 미로데나필 및 아바나필로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 PDE-5 억제제를 포함함으로써, 비아그라정, 시알리스정과 같은 기존 단일성분의 발기부전 치료제를 대체할만한 우수한 효과, 즉, 약효발효시간(Onset time)이 빠르고 약효지속시간이 길며 부작용 발생 또한 현저히 감소되어 발기부전 질환 치료에 대한 상승효과를 가지므로, 발기부전 치료 및 개선에 유용하게 사용될 수 있다.
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