Treat CTC: Eine innovative Studie zur Elimination von zirkulierenden Tumorzellen beim primären Mammakarzinom

Fragestellung: Patienten mit fruhem oder metastasierten Mammakarzinom bei denen im peripheren Blut zirkulierende Tumorzellen (CTCs) nachgewiesen wurden, haben eine schlechtere Prognose. Werden nach einer (neo-)adjuvanten Chemotherapie CTCs gefunden, konnten sie moglicherweise von einer zusatzlichen systemischen Therapie profitieren (Rack 2014). Neue Daten bestarken die Hypothese, dass Trastuzumab Tumorzellen auch durch eine Antikorper-vermittelte Immunreaktion eliminiert und dass der therapeutische Nutzen mit einer Wirkung auf Tumorstammzellen in Zusammenhang stehet (Ithimaki 2013). Unabhangig vom HER2 Status der CTCs oder des Primartumors, konnte Trastuzumab in einer Pilotstudie CTCs eliminieren und die Rezidivrate senken (Georgoulias 2012). Methodik: TREAT CTC ist eine europaweite randomisierte Phase-II-Studie unter der Sponsorschaft der EORTC und der Schirmherrschaft der BIG. Es wird die Effektivitat von Trastuzumab bei der Elemination von CTCs nach (neo-) adjuvanter Chemotherapie und Operation beim HER2-negabitebn fruhen Mammakarzinom gepruft. Haupteinschlusskriterien: Eingeschossene Patienten werden zu entweder 6 Zyklen Trastuzumab alle 3 Woche oder zur Beobachtung randomisiert. Anschliesend wird erneut die CTC-Last im periphereren Blut bestimmt. Europaweit sollen in 100 Zentren 2175 Patienten gescreent werden, um 174 Studienteilnehmer zu randomisieren. Ergebnisse: Bis heute konnten in Deutschland 394 Patienten gescreent und 15 Patienten randomisiert werden. Schlussfolgerung: TREAT CTC ist die erste randomisierte Multizenter-Studie, die CTCs zur Therapieentscheidung beim fruhen Mammakarzinom nutzt Angesichts der prognostischen Relevanz von CTCs wird diese Studie dazu beitragen, den klinischen Nutzen des Nachweises von CTCs in diesem Setting zu prufen.