Vergleich der Genauigkeit des Blutzuckermesssystems StatStrip im Vergleich zu anderen Messsystemen und zu einer Standard-Labormethode

Fragestellung: Das Blutzuckermesssystem StatStrip (Nova Biomedical, Rodermark) ist dafur konzipiert, den Einfluss storender Einflussgrosen auf die Blutzuckermessung zu reduzieren und damit eine genaue und zuverlassige Messung zu ermoglichen. Es soll die von der Amerikanischen Diabetesgesellschaft geforderte Genauigkeit von maximal 5% Abweichung zur Labormethode erfullen und trotzdem am Patientenbett einsetzbar sein. Hierfur wurden besondere Teststreifen mit der Moglichkeit der Durchfuhrung von multiplen Messungen entwickelt. Methodik: Zur Erfassung der Genauigkeit des Systems fuhrten wir eine Laboruntersuchung im Vergleich zu anderen kommerziell erhaltlichen Messsystemen (AccuCheck Aviva/Roche, Ascencia Contour/Bayer, Freestyle/Abbott, OneTouch Ultra 2/Lifescan) und einer Standard Labormethode (Olympus, Hamburg) durch. Hierfur wurden durch Zugabe von Glucose zu Glucosefreiem Li-Heparin-Plasma 100 verschiedene Glucosekonzentrationen im Bereich von 15–504mg/dl hergestellt und sofort mit allen Messsystemen gemas den Anleitungen der Hersteller durchgemessen. Ergebnisse: Der Freestyle fiel nach den ersten Messungen wahrscheinlich aufgrund eines technischen Problems aus und konnte daher nicht abschliesend beurteilt werden. Die beste Korrelation mit der Labormethode fand sich beim StatStrip-Gerat (Korrelationskoeffizient/Anstieg/Achsenabschnitt: 0,997/0,966/1,3; AccuCheck: 0,981/0,821/12,9; Ascencia: 0,982/0,787/1,9; Ultra2: 0,968/0,804/0,1), dass mit 3,2±2,2% auch die geringste mittlere absolute prozentuale Abweichung aufwies (AccuCheck: 10,3±7,2%; Ascencia: 19,3±8,2%; Ultra2: 18,8±8,6%, p<0,001 vs. StatStrip fur alle Gerate). Bei der Beurteilung dieser Ergebnisse muss die unterschiedliche Kalibrierung (Vollblut oder Plasma) der Teststreifen der Vergleichsgerate berucksichtigt werden. Schlussfolgerungen: Bereits in der Vergangenheit wurde von verschiedenen Fachgesellschaften fur Blutzuckertestgerate eine Genaugkeit±5% im Vergleich zu den Labormethoden gefordert, ohne dass dies von den aktuell verfugbaren Patienten-Selbsttestgeraten erreicht wird. Sollte sich die in unserer Laboruntersuchung ermittelte Qualitat der Messung in klinischen Studien bestatigen lassen, steht mit dem StatStrip-System erstmals ein Teststreifen-basiertes Point-of-Care Blutzuckermessgerat zur Verfugung, das diesem Anspruch gerecht wird.