[Hyperprolactinemic amenorrhea:treatment with cabergoline versus bromocriptine. Results of a national multicenter randomized double-blind study].

Objectifs: La cabergoline est un nouvel agoniste dopaminergique d'action prolongee, efficace dans le traitement de l'amenosrrhee hyperprolactinique. Cette etude compare l'efficacite et la tolerance de la cabergoline avec le produit de reference, la bromocriptine. Methodes: L'etude prospective porte sur 120 patientes dans 21 centres francais, randomisees en 2 groupes, cabergoline (CAB 0,5-1 mg 2 fois/semaine) ou bromocriptine (BRC 2,5-5 mg 2 fois/jour). Cette etude dure 24 semaines: une periode de double insu de 8 semaines suivie d'une periode ouverte de 16 semaines avec ajustement de posologie. L'efficacite est jugee sur des criteres cliniques (retour des regles et de cycles ovulatoires) et biologique (taux de prolactine) et la tolerance evaluee sur le plan clinique et biologique. Resultats: La normalisation de la prolactinemie est obtenue chez 56/60 patientes (93,3 p. 100) sous CAB et 27/58 patientes (48,2 p. 100) sour BRC (p<0,0001). Le retour de cycles ovulatories est constate chez 43/60 (71,6 p. 100) et 28/58 patientes (48,2 p. 100) traitees respectivement par CAB et BRC (p=0,01). La prolactinemie est diminuee de moins de 50 p. 100 chez 1,6 p. 100 et 15,5 p. 100 des patientes dans les groupes CAB et BRC (p=0,007). Des effets secondaires sont constates respectivement chez 31/60 (51,6 p. 100) et 40/58 (69,2 p. 100) patientes pendant la periode de double insu, et 53,3 p. 100 et 65,5 p. 100 pour la totalite de l'etude, a type de troubles digestifs dans 36,6 p. 100 et 84,5 p. 100 des cas (p<0,0001). Conclusion: La cabergoline est un nouvel hypoprolactinemiant plus efficace et mieux tolere sur le plan digestif que la bromocriptine