快速筛查中药注射液中有害物质5-羟甲基糠醛的LC-MS／MS方法及其质量评价研究

快速筛查常用中药注射液中有害物质5-羟甲基糠醛，并以其含量为指标进行质量评价。利用LC-MS／MS分析方法，对56批市售的23种常用中药注射液和葡萄糖注射液中的5．羟甲基糠醛进行定量分析．在52批中检出5．羟甲基糠醛。在所检的样品中5-羟甲基糠醛的最低含量为0．0038μg·mL-1，最高含量为1420μg·mL-1：不同种类、不同厂家、同一厂家不同批次生产的中药注射液中5-羟甲基糠醛的含量差异很大。结果表明，以5-羟甲基糠醛含量为指标，市售的中药注射液质量良莠不齐；需要对中药注射液中5-羟甲基糠醛的安全性予以关注，并制定统一的限量标准，以提高中药注射液的用药安全。