P1125 Taux d’hypoglycémies totales et nocturnes plus faibles sous insuline dégludec vs. insuline glargine : résultats d’une méta-analyse préspécifiée du programme de phase 3

Introduction L’insuline degludec (IDeg), nouvelle insuline basale, possede un effet hypoglycemiant stable et long avec une faible variabilite journaliere. L’objectif de cette analyse pre-specifiee etait de comparer les taux d’hypoglycemie sous IDeg vs. insuline glargine (IGlar) colliges dans 7 essais cliniques (4330 patients). Materiels et methodes Tous les essais de phase 3a « treat-to-target » randomises, ouverts de 26 a 52 semaines, comparant IDeg x1/j (n = 2899) a IGlar (n = 1431) dans le DT1 (2 essais) et le DT2 (5 essais) ont ete inclus. Les hypoglycemies totales ([HT] etaient confirmees par une glycemie Resultats Periode totale, DT2 : taux d’HT et d’HN significativement plus faibles avec IDeg (HT : rate ratio [RR] IDeg/IGlar 0,83 IC95 % [0,74 ; 0,94] ; HN : 0,68 IC95 % [0,57 ; 0,82]). Memes observations pour les DT2 insulino-naifs (HT : 0,83 IC95 % [0,70 ; 0,98] ; HN : 0,64 IC95 % [0,48 ; 0,86]) et pour la population globale [DT1 + DT2] – evaluation du critere principal – (HT : 0,91 IC95 % [0,83 ; 0,99] ; HN : 0,74 IC95 % [0,65 ; 0,85]). DT1 : difference significative pour les HN (RR 0,83 [0,69 ; 1,00]). Periode de maintenance : observations similaires sur les differentes populations renforcant les avantages dlIDeg. Une analyse d’heterogeneite additionnelle a revele un risque d’HS significativement moins important avec IDeg vs. IGlar chez les DT2 insulino-naifs (RR 0,14 IC95 % [0,03 ; 0,70]). Conclusion Cette meta-analyse montre qu’IDeg presente des avantages cliniques importants avec des taux significativement plus faibles d’hypoglycemies totales et nocturnes compare a IGlar.