吉非替尼单药治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性

目的 探讨吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。方法 分析2002年10月－2006年4月在北京协和医院呼吸科接受吉非替尼（250mg/d）治疗的晚期NSCLC患者的临床资料，用Kaplan-Meier方法计算中位生存期，用多因素Cox回归法分析不同因素对生存期的影响。结果 （1）共入选204例患者，中位生存期为16.3个月（95％CI14.5～18.2个月）。1年生存率为57％。疾病客观有效率、稳定率分别为31.4％、41.7％。（2）未接受过化疗的26例患者的中位生存期16.0个月（95％CI13.7～18.3个月），接受过化疗的人群中位生存期16.5个月（95％CI14.2～18.8个月），差异无统计学意义（P=0.758）。（3）204例患者中142例患者疾病进展，进展后58例停止服药，84例继续服药至死亡或仍在服药，2组的生存期分别为19.9个月（95％CI13.1～26.7个月）、16.4个月（95％CI14.2～18.6个月），差异无统计学意义（P=0.534）。（4）多因素Cox回归分析显示，ECOG体能评分、病理类型、吉非替尼的客观疗效、化疗后复发、呼吸困难的变化与生存期明显相关。客观有效率与患者年龄、吸烟状况、病理类型、呼吸困难变化、皮疹显著相关。（5）不良反应一般较轻（1度或2度），停药后可逆。最常见的不良反应为皮疹72.6％（138/190）、腹泻33.7％（64/190）。结论 晚期NSCLC患者接受吉非替尼治疗的耐受性好，对化疗失败的患者可明显延长生存时间。