Evaluation de l'efficacité et de la tolérance du flumazénil dans l'antagonisme des effets du flunitrazépam sur le système nerveux central

Resume L'efficacite et la tolerance du flumazenil dans l'antagonisme des effets du flunitrazepam sur le systeme nerveux central en anesthesie sont controlees. L'etude est a double insu et comporte un tirage au sort. Les patients, de stade ASA I ou II, ont donne leur accord. L'anesthesie associe flunitrazepam, fentanyl, protoxyde d'azote et curares (pancuronium ou vecuronium). L'administration de flumazenil est faite apres decurarisation cliniquement constatee. L'antagonisme des effets est jugee sur la modification des degres de sedation, de comprehension et d'orientation. Les groupes constitues (flumazenil : n = 61 ; placebo n = 59) sont statistiquement homogenes et comparables. La posologie moyenne de flumazenil est de 0,5 mg. Son efficacite est maximale de la 5 e a la 30 e min, procurant un antagonisme complet des effets du flunitrazepam. Le flumazenil est reconnu dans la quasi totalite des cas. A la 24 e h, aucune difference n'existe entre le groupe flumazenil et le groupe placebo. Aucun effet indesirable majeur n'est note. La tolerance est excellente.