Manuel de bonnes pratiques professionnelles des CIC – version no2

Resume Les centres d’investigation clinique (CIC) sont des structures publiques francaises dediees a la recherche clinique. Le groupe de travail QUALI-CIC consacre a l’amelioration et a l’harmonisation des pratiques dans les CIC, a propose un manuel de bonnes pratiques professionnelles (MBPP CIC). Depuis sa mise en application en 2010, la revision du manuel s’est imposee dans le but de le clarifier, de le completer, de le renforcer sur les aspects de securite des participants et des donnees, et de l’ouvrir aux recherches sur l’innovation technologique. Dans sa seconde version, presentee ici, le MBPP CIC comporte 255 exigences reparties en 15 chapitres. Un document explicatif en cours de developpement doit venir le completer pour faciliter sa mise en application.