Baseline description of the Spanish Academy of Dermatology infantile haemangioma nationwide prospective cohort. Comparison of patients treated with propranolol in routine clinical practice with previous pivotal clinical trial data.

Resumen Introduccion Existen diversas opciones terapeuticas para los hemangiomas infantiles (HI). El propranolol se utiliza con base en un ensayo pivotal. Nuestro objetivo fue describir las caracteristicas del HI en la practica clinica, incluyendo las terapias utilizadas, asi como comparar las caracteristicas de los pacientes tratados con propranolol y las de los pacientes del ensayo, para valorar su validez externa. Metodos Se incluyo consecutivamente a los pacientes que acudieron a doce hospitales espanoles desde junio de 2016 a octubre de 2019 (n = 601). Resultados La edad media fue de 3,9 (DE:1,9) meses, con una ratio mujer-varon de 2:1. La mayoria de los HI fueron de tipo localizado (82%, 495), superficial (64%, 383) y ubicados en cara (25%, 157) y tronco (31%, 188). El tamano mediano fue de 17 (RI: 10-30) x 12 (RI: 7-20) mm. Se encontraron complicaciones en 16 (3%) pacientes. Se inicio tratamiento en el 52% (311) de los casos. La mayoria de los pacientes recibio timolol (76%, 237), reservandose propranolol para las complicaciones o los HI de alto riesgo. El compromiso estetico fue el principal motivo de iniciar la terapia (64%, 199). Las diversas caracteristicas de los pacientes y de los HI tratados con propranolol fueron similares a las del ensayo clinico pivotal, aunque 1/3 de los HI no alcanzo el diametro minimo para cumplir los criterios de inclusion, y no se comunico informacion pronostica importante. Conclusiones Dado que muchos pacientes reciben tratamiento debido al compromiso estetico, existe una necesidad de conocer mejor los resultados esteticos de las terapias e incrementar la evidencia sobre el uso de timolol, que actualmente es la terapia mas comun. El propranolol esta siendo utilizado en una poblacion generalmente similar a la del ensayo; sin embargo, esta afirmacion no puede confirmarse de manera definitiva.