Nouveautés thérapeutiques : insuffisances de l'évaluation gériatrique

Objectif : Les essais cliniques incluant des patients «geriatriques» sont rares, et plusieurs publications ont fait etat ces dernieres annees de l'exclusion frequente et souvent injustifiee de ces patients des etudes cliniques. Nous avons donc cherche a apporter des elements quantitatifs a ce phenomene. Methode : Nous avons analyse prospectivement, pour plus de 70 molecules nouvellement commercialisees, l'existence et le contenu de leur evaluation dans une population geriatrique. Pour toute nouvelle molecule reperee, une lettre type demandait au laboratoire communication des etudes consacrees au sujet âge > 70 ans, de la brochure produit, et du des Caracteristiques Produit. (RCP = «fiche poso»). Etaient recherchees la presence des mentions «sujet âge» et «insuffisance renale», l'existence d'etudes (pharmacologique, clinique) consacrees aux PA, l'âge des sujets inclus, leur effectif. Seules furent analysees les molecules disponibles en primo-prescription liberale par tout medecin generaliste. Resultats: Il apparait que beaucoup de nouveautes therapeutiques, pourtant d'indication courante chez les sujets âges, ne font l'objet que d'une evaluation incomplete voire absente dans ce type de population (ex.: evaluation pharmacocinetique: moins de 50% des cas, etude clinique inexistante pour plus de 60% des produits). Les etudes intitulees «sujet âge» ne concernent qu'une population non geriatrique au sens de polypathologie et d'autonomie, avec des effectifs souvent faibles. Ainsi, le prescripteur ne peut il, le plus souvent, pas se faire une idee pertinente du bon usage de ces nouveaux medicaments dans une population particulierement exposee a la iatrogenie.