SYMBIOS, ein PC-gestütztes Dokumentations- und Kontrollsystem für die experimentelle Medizin in SYMPHONY (R)

Das SYMBIOS-System wurde zur Unterstutzung der Planung, Durchfuhrung, Verlaufskon­trolle und Dokumentation klinisch-pharmakologischer Studien (Phase I der Praparate­entwicklungen) aufgebaut und entstand auf Basis von Erfahrungen aus den Notwendig­keiten des „Studienalltags“ und den besonderen Anforderungen der Phase-I-Studien. Wesentlich ist dabei neben praziser Planung, die vor allem reibungslose Mes- und Beobachtungsablaufe ermoglichen mus, in der Durchfuhrungsphase die unverzugliche Datenaufbereitung und deskriptive Ubersicht, um fur die Verlaufskontrolle und ggf. notwendige Entscheidungen (z.B. Abbruch) eine ausreichende Wissensbasis zur Verfu­gung zu haben. Die Dokumentation, die allein die Rekonstruktion der Studie erlaubt, mus den wissenschaftlichen wie -in der Industrie- registrierungsbehordlichen Anforderungen gewachsen sein und in Klarheit, Ubersichtlichkeit und Einheitlichkeit einem hohen Standard gerecht werden.