SYMBIOS, ein PC-gestütztes Dokumentations- und Kontrollsystem für die experimentelle Medizin in SYMPHONY (R)
1986
Das SYMBIOS-System wurde zur Unterstutzung der Planung, Durchfuhrung, Verlaufskontrolle und Dokumentation klinisch-pharmakologischer Studien (Phase I der Praparateentwicklungen) aufgebaut und entstand auf Basis von Erfahrungen aus den Notwendigkeiten des „Studienalltags“ und den besonderen Anforderungen der Phase-I-Studien. Wesentlich ist dabei neben praziser Planung, die vor allem reibungslose Mes- und Beobachtungsablaufe ermoglichen mus, in der Durchfuhrungsphase die unverzugliche Datenaufbereitung und deskriptive Ubersicht, um fur die Verlaufskontrolle und ggf. notwendige Entscheidungen (z.B. Abbruch) eine ausreichende Wissensbasis zur Verfugung zu haben. Die Dokumentation, die allein die Rekonstruktion der Studie erlaubt, mus den wissenschaftlichen wie -in der Industrie- registrierungsbehordlichen Anforderungen gewachsen sein und in Klarheit, Ubersichtlichkeit und Einheitlichkeit einem hohen Standard gerecht werden.
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