Perbandingan Alat Particle Counter Untuk Klasifikasi Clean Room kelas-A

Telah dilakukan penelitian terhadap pemantauan cemaran partikel pada “clean room” namun, belum pernah dibandingkan hasil pengukuran menggunakan alat “Continues Particle Counter” (CPC) dan “Portable Particle Counter” (PPC). Pentingnya mempertahankan klasifikasi “clean room” kelas-A sebagai fasilitas proses kritis dalam produksi sediaan farmasi. Oleh karena itu dilakukan penelitian terkait perbandingan alat “particle counter” untuk klasifikasi “clean room” kelas-A. Pengukuran menggunakan 3 metode yaitu CPC-1, CPC-36 dan PPC-36 dengan volume 1 m3 pada kelas yang sama. Hasil pengukuran dibandingkan menggunakan uji statistik-t. H0 diterima apabila hasil t-hitung kurang dari t-tabel (1,81 untuk 6 percobaan) dan nilai p-value lebih dari 0,05 (untuk signifikansi 5%). Dari hasil pengukuran diperoleh rerata jumlah partikel metode CPC-1; CPC-36; dan CPC-36 yaitu berturut-turut 27,6 ± 41,7; 30,4 ± 32,5; 17,3 ± 25,7 untuk ukuran 0, 5 µm dan 0,4 ± 0,8; 0,3 ± 0,4; 0,1 ± 0,1 untuk ukuran 5 µm. Hasil analisa uji-t terhadap ketiga metode menunjukkan nilai t-hitung antara CPC-1 : CPC-36, CPC-1 : PPC-36, CPC-36 : PPC-36 yaitu berturut-turut 0,13; 0,52; 0,78 untuk partikel 0,5 µm sedangkan nilai t-hitung untuk partikel 5 µm yaitu 0,32; 1,2; 1,75. Semua perbandingan menunjukkan nilai t-hitung kurang dari t-tabel (1,81) dan nilai p-value lebih dari 0,05 maka dapat disimpulkan tidak ada perbedaan signifikan antara hasil pengukuran menggunakan metode “Continues Particle Counter” durasi 1 menit, 36 menit dengan “Portable Particle Counter” durasi 36 menit.