CheckMate 384 : essai clinique de phase 3b/4 évaluant nivolumab 480 mg toutes les 4 semaines (Q4S) vs nivolumab 240 mg toutes les 2 semaines (Q2S) chez les patients (pts) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé préalablement traité par nivolumab pendant une durée ≤ 12 mois

Introduction Nivolumab est approuve a la dose de 240 mg Q2S dans l’Union europeenne dans le traitement de 2e ligne du CBNPC avance. La modelisation pharmacocinetique dans diverses tumeurs predit que l’exposition, l’efficacite et la tolerance peuvent etre maintenues avec une dose Q4S. Nous presentons ici une analyse intermediaire des donnees d’efficacite et de tolerance de l’etude de phase 3b/4 CheckMate 384. Methodes Des pts deja traites pour un CBNPC de stade IIIb/IV histologiquement confirme ou recurrent, avec un statut de performance ECOG de 0 a 2, un traitement anterieur par nivolumab 3 mg/kg ou 240 mg Q2S ≤ 12 mois et un minimum de 2 evaluations consecutives mettant en evidence une reponse complete/partielle ou une maladie stable, ont ete randomises (1 :1) en 2 bras : nivolumab 480 mg Q4S ou 240 mg Q2S. Les criteres principaux d’evaluation etaient les taux de survie sans progression (SSP) post-randomisation a 6 mois et a 1 an. La tolerance etait un critere de jugement secondaire. En raison des changements dans les algorithmes de traitement du CBNPC, les analyses statistiques ont ete modifiees pour reduire la taille de l’echantillon. Les analyses presentees sont descriptives. Resultats Sur 166 et 163 pts randomises aux doses de 480 mg Q4S et de 240 mg Q2S, 164 et 161 ont ete respectivement traites. Le suivi median etait de 9,5 mois (480 mg Q4S) et de 10,2 mois (240 mg Q2S). Les caracteristiques a l’inclusion etaient equilibrees entre les 2 bras de traitement. Les taux de SSP stratifiee post-randomisation a 6 mois et a 1 an etaient comparables entre les 2 bras de traitement (voir le Tableau 1 ). Les effets indesirables de tous grades lies au traitement et ceux ayant entraine l’arret du traitement ont ete rapportes respectivement chez 48 % vs 61 % et 6 % vs 9 % des patients. Aucun deces lie au traitement n’a ete rapporte. Conclusion Nivolumab 480 mg Q4S presente une efficacite et une tolerance similaires a celles de nivolumab 240 mg Q2S chez les patients avec une maladie controlee par nivolumab, soutenant l’utilisation potentielle de 480 mg Q4S comme dose de nivolumab plus pratique dans le traitement du CBNPC avance de 2e ligne.