Stabilité galénique de mélanges commercialisés de nutrition parentérale en présence de médicaments: médicaments dans le mélange

Resume L’objectif de cette etude est d’evaluer l’influence de 7 medicaments frequemment utilises sur la stabilite galenique de 3 melanges ternaires commercialises de nutrition parenterale. Les 7 principes actifs (aciclovir, amikacine, heparine, methyprednisolone, ondansetron, ranitidine et vancomycine) sont introduits directement dans la poche de melange nutritif. L’etude de stabilite est realisee sur 7 j a + 4 °C. L’etude de stabilite galenique du melange medicament/melange de nutrition parenterale comprend une analyse granulometrique, une mesure du potentiel zeta, une mesure du pH et une observation visuelle. L’introduction de l’aciclovir dans les melanges nutritifs est a l’origine d’une precipitation immediate au moment de l’injection dans le melange. De plus, l’aciclovir entraine une augmentation significative ( p Les autres medicaments testes sont physiquement compatibles avec les melanges de nutrition parenterale evalues. Cependant, l’amikacine entraine une augmentation importante du potentiel zeta, le placant proche de la zone d’instabilite des emulsions lipidiques. Ce phenomene doit etre pris en compte lors de co-administrations avec des melanges nutritifs de potentiels zeta initiaux proches de cette zone critique. Aucune difference entre les 3 melanges ternaires commercialises de nutrition parenterale n’est mise en evidence. Dans les conditions de notre etude, aucun des 7 principes actifs evalues n’a entraine de destabilisation galenique de l’emulsion des melanges nutritifs. Cependant, une incompatibilite physique est mise en evidence en presence d’aciclovir contre-indiquant sa co-administration avec les melanges de nutrition parenterale.