„Off label use“ von Methotrexat in der klinischen Rheumatologie

Methotrexat (MTX) ist das wahrscheinlich am haufigsten verwendete „Off-label-Medikament“ in der klinischen Rheumatologie. Es stellt bei nicht anders zu kontrollierender chronisch autoimmuner entzundlicher Aktivitat unter Rheumatologen wie auch in der Beurteilung der meisten Kostentrager eine oft vertretbare Therapie auch ohne zugelassene Indikation dar. Die bisherigen Daten meist kleiner Studien und Fallberichte deuten neben einem allgemeinen steroideinsparenden und remissionserhaltenden Effekt im Besonderen auf eine Wirkung auf entzundliche Veranderungen der Haut und Gelenke bei Kollagenosen und Vaskulitiden hin. Dies fuhrte in den letzten Jahrzehnten zu einem breiten Einsatz bei vielen seltenen Entitaten und somit zu einem „Off-label-Erfahrungsschatz“ dieses Wirkstoffs in der Rheumatologie, der um vieles groser ist als die Dokumentation der Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapie in den bisher publizierten Studien. Hilfreich fur die Akzeptanz, Effizienz und Therapiesicherheit nicht nur von MTX, sondern auch anderer Immunsuppressiva im „Off-label-Einsatz“ ware eine Dokumentation der Falle in einem zentralen „Off-label-Register“.