Guía para el análisis crítico de ensayos clínicos en Urología

Resumen El Ensayo Clinico Aleatorio (ECA) es el estudio con una mayor evidencia cientifica en Medicina. Aunque un urologo puede no necesitar saber como se disena un ECA, si que le interesa saber como analizarlo de una forma critica. En este trabajo, por un lado, se explican los elementos mas importantes de un ECA: formulacion de hipotesis, validez interna, relevancia de los resultados y validez externa, y por otro lado, se realiza una propuesta de como analizar un ECA a traves de la piramide de los “Niveles de informacion”. Esta piramide tiene dos caracteristicas: primero, que para interpretarla se necesitan conocimientos clinicos mas que estadisticos, y segundo, que a medida que se asciende por sus sucesivos niveles (significacion estadistica, resultado, intervalo de confianza, utilidad clinica y utilidad en la poblacion) aumenta la informacion clinica. Asimismo, se comentan los metodos mas frecuentemente empleados para magnificar los resultados hallados en un ECA: dar mas importancia a la significacion estadistica que a la relevancia clinica, la forma grafica de presentar los resultados, o el uso de variables poco relevantes desde el punto de vista clinico.