复方藏红花油治疗跌打损伤（急性软组织损伤）III期临床试验总结

目的:评价复方藏红花油治疗跌打损伤(急性软组织损伤)的临床疗效、安全性.方法:采用多中心、单盲随机平行对照方法,将400例跌打损伤(急性软组织损伤)患者分为复方藏红花油组(试验组)300例,正红花油组(对照组)100例,对比分析两组的临床疗效.结果:①试验组总有效率96%,对照组总有效率82.00%,试验组疗效优于对照组(P＜0.01).②两组治疗单项症状均有效.③试验组治疗中医证候有效,且优于对照组.④试验组在治疗过程中未见明显不良反应.结论:复方藏红花油是一种治疗跌打损伤(急性软组织损伤)安全、有效的药物.