VITAC : étude multicentrique randomisée évaluant l’efficacité du tacrolimus pommade 0,1 % versus placebo dans le vitiligo non-segmentaire du visage de l’adulte

Introduction Le tacrolimus pommade est largement utilise hors autorisation de mise sur le marche (AMM) dans le vitiligo, seul ou en combinaison avec la phototherapie. Une meta-analyse recente a suggere une meilleure efficacite des inhibiteurs de calcineurine topiques dans le vitiligo facial. Le rationnel physiopathologique de l’utilisation du tacrolimus dans le vitiligo repose sur sa capacite a interferer avec la perte melanocytaire d’origine auto-immune, et sur son effet modulateur de la fonction, la proliferation et la migration melanocytaire. Les principales limites des etudes evaluant le tacrolimus dans le vitiligo sont l’absence de suivi a long terme et l’absence d’etude multicentrique randomisee. Le but de cette etude etait de confirmer l’efficacite et la tolerance du tacrolimus pommade 0,1 % dans le vitiligo non- segmentaire du visage chez l’adulte, et permettre ainsi son usage dans le cadre d’une extension d’AMM. Materiel et methodes Etude multicentrique francaise, randomisee comparative en double-insu versus placebo, d’une duree de 24 semaines avec une periode de suivi post-traitement de 24 semaines. L’atteinte du visage devait etre recente ( Resultats 42 patients ont ete inclus. L’analyse en intention de traiter avec recherche du biais maximal, montrait un succes therapeutique chez 65 % des patients sous tacrolimus pommade contre 0 % dans le groupe placebo a 24 semaines (p  Discussion Notre etude confirme pour la premiere fois l’interet du tacrolimus topique 0,1 % pour le vitiligo du visage chez l’adulte. Cependant, il existe un taux de rechute important a l’arret du tacrolimus, ce qui souligne l’interet d’un traitement preventif d’entretien.